Vaccinul pentru cancerul de col uterin, in atentia Comisiei Europene

Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agentiei Europene a Medicamentului a trimis Comisiei Europene un raport privind cazul a doua fete din Spania vaccinate cu Gardasil impotriva cancerului de col uterin, care dupa imunizare au avut convulsii repetate, prelungite si pierderea cunostintei, informeaza Mediafax.

Pe baza datelor actuale, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMEA a concluzionat ca este putin probabil ca aceste cazuri sa fie legate de vaccinarea cu Gardasil si ca beneficiile medicamentului continua sa depaseasca riscurile. In acest context, CHMP recomanda continuarea vaccinarii cu Gardasil in conformitate cu programele nationale de vaccinare din statele membre.

Ambele fete au fost vaccinate cu aceeasi serie de Gardasil, simptomele aparand la scurt timp dupa vaccinare. In prezent, starea acestora s-a imbunatatit.

In 9 februarie, ca urmare a celor doua cazuri si ca masura de precautie, autoritatea de sanatate publica din Spania a dispus incetarea vaccinarii cu seria de Gardasil implicata. La scurt timp, si autoritatile din Italia au oprit vaccinarea cu aceasta serie. O zi mai tarziu, distributia intregii serii de Gardasil a fost oprita.

CHMP si Grupul de lucru de farmacovigilenta (PhVWP) evalueaza in continuare aceasta situatie. Detinatorului autorizatiei de punere pe piata (DAPP) i s-a solicitat sa furnizeze o analiza completa a seriei, precum si informatii ulterioare despre reactiile adverse ale vaccinului, orice alte cazuri similare si modul in care se poate stabili o legatura intre Gardasil si cazurile aparute in Spania.

Dupa evaluarea tuturor datelor disponibile, CHMP va stabili actiunile necesare. Medicamentul Gardasil al companiei Sanofi Pasteur MSD SNC este un vaccin destinat prevenirii cancerului de col uterin si al altor boli precanceroase produse de papilomavirusul uman (HPV). Medicamentul Gardasil este autorizat in Uniunea Europeana (UE) din luna septembrie 2006.

In actiunea sa de monitorizare continua a medicamentelor, in ianuarie 2009, CHMP a recomandat actualizarea datelor despre Gardasil, in vederea sustinerii informatiei despre lesin ca reactie adversa a vaccinarii, precizand ca uneori este insotita de miscari tonico-clonice (miscari asemanatoare convulsiilor).

Opinia CHMP a fost inaintata Comisiei Europene in vederea adoptarii unei decizii aplicabile in toate statele membre ale Uniunii Europene.

Seria incriminata a fost distribuita si in Franta, Olanda, Italia si Germania. Cu toate acestea, in Germania si Olanda seria respectiva nu a fost utilizata pana in prezent. Pe piata romaneasca se gasesc doua vaccinuri, Cervarix si Gardasil, comercializat in Romania sub numele Silgard.

Sursa: Hotnews.ro

53% din femei nu stiu cum sa previna cancerul de col uterin

58% din femeile chestionate nu cunosc nicio metoda de prevenire a cancerului de col uterin, 33% mentioneaza testul citologic Papanicolau, 15% precizeaza vaccinarea.

Acestea sunt rezultatele unui studiu Gfk, realizat in ianuarie 2009, despre cancerul de col uterin si HPV. Studiul a fost realizat la cererea unei companii farmaceutice implicate in vaccinarea anti-HPV.

Rezultatele studiului


Cauzele cancerului de col uterin

Respondentele mentioneaza o multitudine de cauze ale aparitiei cancerului de col uterin: infectii, avorturi, lipsa de igiena, boli netratate, obiceiuri legate de viata sexuala; un procent mic (2%) mentionand spontan HPV [patru tulpini de HPV sunt considerate de o parte a lumii medicale ca responsabile pentru cancerul cervical].

Probabilitatea de a face cancer de col uterin

• 73% considera ca este deloc sau foarte putin probabil. Motivatiile principale: "Sunt o persoana sanatoasa", "Sunt prea in varsta", "Am grija de mine", "Merg la controale periodice"
• 6% considera foarte probabil
  
• 21% putin probabil; Motivatia principala: "Orice femeie poate face cancer de col uterin"
  

Testul Papanicolau

In 2008, 66% dintre femei au auzit de testul Papanicolau, fata de 47% in 2006. Sursa principala: televizorul si medicul (de familie si ginecologul).

• Notorietatea cea mai scazuta este in randul femeilor cu varsta peste 60 de ani, in rural, si in randul femeilor mai putin educate (8 clase) sau casnice (care nu realizeaza venituri).
  
• Dintre femeile care au auzit de test, mai mult de jumatate au stiut (spontan) ca acesta este utilizat pentru depistarea cancerului de col uterin.

Utilizarea testului Papanicolau

Procentul femeilor care si-au facut vreodata testul Papanicolau a crescut de la 10% in 2006 la 26% in 2008. Jumatate din femeile care si-au facut testul l-au efectuat in ultimul an.

Ce v-a determinat sa va faceti testul Papanicolau ultima data?

• 45% au facut acest test la recomandarea medicului
  
• 26% pentru ca au avut probleme de sanatate
  
• 12% preventiv, pentru siguranta lor
• 4% dupa o nastere

HPV

In 2008, 18% dintre femeile chestionate au auzit de virusul papilloma uman (HPV), fata de 9% in 2006. 82% au raspuns ca nu au auzit de acest virus. Trei sferturi din cele care au auzit de HPV fac legatura intre anumite tulpini ale acestui virus si cancerul cervical. Cu alte cuvinte, 13,5% din femeile din Romania cred ca intre anumite tuplini de virus HPV si cancerul cervical exista o legatura de cauzalitate.

In privinta metodelor de prevenire a cancerului de col uterin:

• 58% nu cunosc nicio metoda de prevenire
  
• 33% mentioneaza Testul citologic Papanicolau
  
• 15% precizeaza vaccinarea
  

Ca surse de informare:

• 64% mentioneaza emisiunile TV
  
• 23% medicul de familie
• 16% ziare/reviste
• 15% cunostinte/prieteni
  
• 12% internet

Nivelul de notorietate a HPV: scazut, dar in crestere ponderea femeilor care au auzit de HPV este mai mare in randul celor cu varsta intre 26-35 ani si 46-60 ani;

Sursa informatiei despre vaccinare:

• 64% mentioneaza emisiunile TV
  
• 23% medicul de familie
  
• 16% ziare/reviste
  
• 15% cunostinte/prieteni
  
• 12% internet
  

Sursa: Hotnews.

Campania de vaccinare impotriva cancerului de col uterin a fost amanata

In Romania, in fiecare an, aproximativ 3.500 de femei sunt diagnosticate cu cancer de col uterin si peste 2.000 mor din cauza acestei boli. Statisticile plaseaza Romania pe primul loc in Europa in ceea ce priveste numarul cazurilor de cancer de col uterin. Tara noastra este urmata in acest clasament de Bulgaria si Slovacia.

De asemenea, in Europa, la fiecare 18 minute, o femeie moare din cauza cancerului de col uterin, 60.000 de cazuri noi sunt diagnosticate anual si 30.000 de femei mor in fiecare an, in urma complicatiilor acestei afectiuni. Cancerul de col uterin poate fi prevenit prin testare citologica regulata, respectiv prin efectuarea testului Papanicolau si prin vaccinare. Este bine de stiut ca fiecare femeie activa sexual este supusa riscului de a contacta HPV, virusul care cauzeaza acest tip de cancer. Potrivit specialistilor, pana la 80% dintre femei vor fi infectate cu HPV la un moment dat in viata.

Campania de vaccinare amanata

Ministerul Sanatatii va demara, timp de un an, o campanie publica de informare a populatiei privind vaccinarea anti HPV, dupa care, in functie de evaluarea rezultatelor acesteia, va decide daca va relansa campania de vaccinare, a anuntat, duminica, 18 ianuarie, ministrul Sanatatii, Ion Bazac.

Desi considera vaccinarea anti-HPV un lucru bun, ministrul spune ca executia acestui program a fost proasta. "Campania a fost un esec pentru ca a fost construita in pas de defilare", a spus ministrul Bazac. In cadrul programului de vaccinare, s-au achizitionat 110.000 de doze de vaccin, cu 23 de milioane de euro. Dozele de vaccin au ramas in custodia autoritatilor sanitare. Ministrul Sanatatii a cerut celor doua firme farmaceutice producatoare (GlaxoSmithKline si Merk Sharp & Dohme) amanarea livrarilor vaccinurilor.

Totodata, comisia de specialisti constituita la nivelul ministerului Sanatatii, a stabilit ca prioritate a politicii de sanatate publica scaderea mortalitatii prin cancer de col uterin, si ca prima urgenta, desfasurarea unui program national de screening al cancerului de col uterin.

O campanie esuata

Campania Ministerului Sanatatii demarata la sfarsitul anului trecut prin programul de vaccinare a elevelor de clasa a IV-a impotriva cancerului de col uterin a fost un esec.

Vaccinarea fetitelor de clasa a IV-a a inceput in toamna anului 2008 si include administrarea a trei doze de vaccin in decurs de sase luni. Astfel, curand va incepe cea de-a doua transa de vaccinari pentru elevele care au facut primul vaccin anul trecut. Campania Ministerului Sanatatii se desfasoara conform urmatorului program:

• prima doza: 24 noiembrie - inceputul lunii decembrie 2008
• a doua doza: in cursul lunii ianuarie 2009, in functie de data primei vaccinari
  
• a treia doza: la interval de 6 luni de la prima vaccinare – in luna mai.
  

Dupa incheierea termenului administrarii primei doze, Ministerul Sanatatii a anuntat cifrele legate de campania de vaccinare a fetitelor clasa a IV-a impotriva cancerului de col uterin. Astfel, intre 24 si 28 noiembrie, medicii care ar fi trebuit sa faca vaccinarea au primit 37.714 de refuzuri scrise, ceea ce reprezinta o rata de respingere a vaccinului de 70%. In Bucuresti, din 5.956 de fete care puteau fi vaccinate, doar 193 au fost imunizate.

Adica doar 3,2%. Esecul este si mai accentuat in restul tarii:

• in judetul Bacau, unde exista 1.500 de fete de clasa a IV-a, doar doi parinti au acceptat vaccinarea;
  
• in judetul Cluj, doar parintii a 41 de copii, din 2.800, au fost de acord;
• in Satu-Mare, doar 16 fete din 2.056 au facut vaccinul.
  

Parintii nu sunt de acord cu vaccinarea

Presedintele Federatiei Nationale a Asociatiilor de Parinti - Invatamant Preuniversitar (FNAP-IP), Mihaela Guna, a declarat ca, in general, parintii nu au fost de acord cu aceasta vaccinare. “Foarte putine fetite au facut acest vaccin oferit gratuit de Minister Sanatatii Publice. Noi (n.r. – FNAP-IP) am acuzat acest minister ca nu a facut o campanile publica de informare cu privire la aceasta boala si la acest vaccin. FNAP-IP nu a incercat sa convinga parintii nici sa-l faca, nici sa nu-l faca”, a spus presedintele Federatiei.

Mihalea Guna a tinut sa precizeze: “Cu cat parintii au fost mai informati, cu atat mai mult au refuzat vaccinarea copiilor, din cauza risurilor foarte mari si numeroase mentionate in prospectul vaccinurilor.”

Nemultumirea generala vine de la faptul ca in Romania au fost aduse doua tipuri de vaccinuri impotriva cancerului de col uterin, dintre care unul nu a fost testat indeajuns. Astfel, testarea celui de-al doilea vaccin se incheie in toamna anului 2009, in conditiile in care el este comercializat de ceva timp.

Vaccinarea are efecte negative chiar si asupra unui sistem imunitar sanatos

Dr. Rares Simu, medic specialist in imunologie clinica si alergologie, este de parere ca vaccinurile nu sunt suficient testate pentru a fi administrate ca tratament. “In ultima perioada, nu se mai tine cont de indicatiile efectuarii unui vaccin, ci se merge pe vaccinarea in masa. De exemplu, un copil sau un tanar sanatos, fara alte probleme, nu are nevoie de niciun vaccin antigripal, pentru ca sistemul sau imunitar este capabil sa faca fata unei raceli. Indicatia, in acest caz, ar fi pentru cei care au imunitatea scazuta (persoanele varstnice sau cei care sufera de boli cronice), din motive care pot fi obiectivate prin analize”, explica situatia Dr. Rares Simu.

Pe de alta parte, Rares Simu spune: “Infectia cu acest virus se transmite in principal pe cale sexuala. Este adevarat ca exista si alte posibilitati de contaminare, dar tipurile pentru care exista vaccinul se transmit mai ales pe cale sexuala. Ori, nu este logic sa faci un asemenea vaccin la fetite care inca nu si-au inceput viata sexuala.“

“De asemenea, se presupune ca prin acest vaccin se obtine o imunitate pe termen lung, dar trebuie avut in vedere faptul ca vaccinul nu este utilizat de mult timp pe scara larga, deci nu se stie care va fi, de fapt, perioada pentru care asigura protectie”, adauga medicul.

Dr. Rares Simu ne-a marturisit: “Eu fac parte din categoria scepticilor, in practica medicala am intalnit numeroase cazuri in care vaccinurile au facut mai mult rau decat bine pacientilor.”

Reactii adverse

Vaccinul se comercializeaza in doua forme, cea mai cuprinzatoare fiind forma tetravalenta, care ofera imunitate pentru tulpinile 6,11,16 si 18. Exista si o forma bivalenta , care contine doar tulpinile 16 si 18. Vaccinul nu este gratuit, ci se poate cumpara de la farmacie si trebuie administrat cu avizul medicului ginecolog.

Vaccinul se administreaza intramuscular in regiunea umarului, in trei etape, dupa prima doza fiind necesar un rapel la doua luni si unul la sase luni. Pretul unei doze de vaccin este intre 400 si 450 de lei si sunt necesare trei doze in sase luni. Astfel, parintii ale caror fetite sunt mai mari de clasa a IV-a, vor suporta din bugetul familiei o suma de bani mare pentru acest medicament controversat.

Lista efectelor adverse prezentate in prospectul vaccinurilor este impresionanta:

Pana acum, nu a existat nici un vaccin pe piata care sa manifeste atat de multe reactii adverse si de o variabilitate atat de mare, putand fi afectate aproape toate aparatele si sistemele organismului.

Anglia: O fetita de 12 ani a paralizat dupa ce a fost vaccinata

In urma cu aproximativ trei luni, Ashleigh Cave, o eleva de 12 ani din Anglia, a paralizat de la mijloc in jos dupa ce a fost injectata cu vaccinul HPV, titreaza publicatia britanica “DailyMail”.
Starile de rau ale fetitei au aparut la doar o jumatate de ora de la administrarea vaccinului impotriva cancerului de col uterin, copilul acuzand dureri de cap si o stare generala proasta. Sanatatea fetitei a continuat sa se deterioreze, ajungand intr-o stare severa in urmatoarele zile de la vaccinare.

Imunizarea a fost facuta la Liceul Catolic Maricourt, din Liverpool. O saptamana mai tarziu, Ashleigh a fost internata in spital, deoarece si-a pierdut in totalitate puterea de a-si mai folosi picioarele. Nici in prezent in starea acesteia nu a inregistrat nici un fel de ameliorare.

Mama fetitei, Cherzl Cave, in varsta de 37 de ani, e convinsa ca vaccinul impotriva virusului papilloma a determinat imbolnavirea fiicei sale. „Nu pot spune cu certitudine ca afectiunea fetei reprezinta o reactie patologica a organismului la vaccin”, a precizat pediatrul de la spitalul in care a fost internata fetita, dr.Andrew Curran.

Potrivit “DailyMail”, in Statele Unite, vaccinarea HPV a provocat serioase efecte adverse in rindul tinerelor imunizate, printre acestea fiind inregistrate si 30 de decese, dar si paralizii. Autoritatile americane au spus insa ca nu exista dovezi ca vaccinul HPV ar fi provocat aceste reactii.

Surse: Adevarul, MondoNews

Astazi incepe vaccinarea obligatorie pentru prevenirea cancerului de col uterin

Campania de vaccinare pentru prevenirea cancerului de col uterin va incepe astazi, 24 noiembrie. In cadrul programului vor fi vaccinate 110.000 de eleve de clasa a IV-a. Vaccinarea implica injectarea a trei doze de vaccin pe parcursul a sase luni si nu poate fi refuzata decat de catre parinti, prin declaratie scrisa.
Prima doza va fi administrata in perioada 24 noiembrie - inceputul lunii decembrie, urmand ca in luna ianuarie sa fie administrata si cea de-a doua doza. Ultima etapa a vaccinarii va avea loc in luna mai.

In ultimii 20 de ani, Romania a avut cea mai ridicata rata de mortalitate din Europa la cancerul de col uterin. Ministrul sanatatii, Eugen Nicolaescu a declarat ca vaccinarea reduce considerabil riscul de cancer pentru prevenirea infectarii cu HPV. In acelasi timp, peste 20 de decese au fost asociate cu acest vaccin in Statele Unite si doua in Europa. Totusi, nu s-a putut dovedi o legatura cauzala directa intre decese si vaccin. Controverse exista si nasc multe intrebari.

Dr. Adrian Streinu-Cercel intr-un interviu acordat ziaristilor de la Hotnews ne spune mai multe despre cancerul de col uterin si despre virusul care il provoaca.

Ce este virusul HPV, cate tipuri de virus sunt si cum se transmite?

Virusul papiloma uman este un virus care se transmite relativ usor prin contact cu mana murdara sau prin contact sexual, in majoritatea cazurilor prin contact sexual. Are peste 100 de tipuri. Dintre acestea sunt unele strict corelate cu cele de col uterin. Acest cancer de col uterin apare in jurul varstei de 30-40 de ani, si femeia respectiva se prapadeste pentru ca, de obicei, in Romania cancerul de col uterin este depistat tarziu, cand este cancer invadant, si nu in faza de leziuni precanceroase. Ar putea fi depistate aceste leziuni daca s-ar duce la control sa-si faca un Papanicolau, sa fie evaluate anual cel putin.

Exista simptome prin care poate fi depistat acest virus?

Din pacate, nu exista simptome. Simptomele apar deja cand cancerul este invadant. Simptomele apar mult prea tarziu si ele sunt traduse prin dureri la contact sexual, sangerari; dar acestea apar tardiv, cand cancerul este instalat deja.

Cum provoaca virusul cancerul?

Virusul are o perioada cand este latent, sa spunem asa, din momentul in care a facut pentru prima data infectia. Dupa care, la un an de zile, incepe sa distruga celulele, sa le balonizeze se cheama, si apar coilocitele care se vad pe examenul ginecologic Papanicolau. Dupa care in decurs de 2 pana la 5 ani de zile, apare asa-numita leziune precanceroasa de tip 1. In alti 4 ani de zile, apar leziunile de tip 5.2 respectiv 5.3, astfel incat in decurs de 15 ani pana la 20 de ani apare cancerul invadant.

Ce-ar trebuie sa stie mama unei fetite de 10 ani al carei copil este obiectul campaniei de vaccinare?

Ar trebui sa stie, in primul rand, ca acest virus nu se contacteaza numai prin contact sexual. Astfel incat, daca mama respectiva isi educa fetita sa nu aiba o relatie sexuala precoce, nu este suficient. Pentru ca de la o anumita varsta incolo, copiii se descopera, fie baieti, fie fete, si aceasta descoperire se traduce prin masturbare.

Mana murdara este cea care vehiculeaza virusul. HPV-ul este un virus care se gaseste peste tot. Ar trebui sa stie ca poate sa nu aiba niciun fel de activitate sexuala, dar dupa varsta de 20 de ani, la 25-26 de ani se poate trezi cu leziuni de tip canceros. De aceea, vaccinarea este recomandata la o varsta precoce pentru a preintampina contaminarea si, respectiv, infectarea.


In Romania intre 2.600 si 3.000 de femei sunt descoperite cu cancer de col uterin anual

O estimare facuta de Organizatia Mondiala a Sanatatii in Romania arata intre 2.600 si 3.000 de femei sunt descoperite cu cancer de col uterin. La acestea se adauga inca 3.000 care mor anul din cauza cancerului de col uterin.

Cu toate aceste, sunt multe voci care sunt impotriva administrarii acestui tip de vaccin. Parerile sunt impartite si greutatea alegerii cade in sarcina parintilor.

Dragi mamici, voi ce alegeti?